Rannsókn leiðir í ljós útbreidda DNA-mengun í bóluefnum frá Pfizer og Moderna
Ný rannsókn hefur leitt í ljós mikið magn af óhreinindum í mRNA bóluefnunum, þar á meðal er SV40 krabbameinsvaki sem hefur verið notaður á rannsóknarstofum til að framkalla krabbamein í rottum, þá fundust einnig e.coli bakteríur sem notað var í framleiðslunni og var ekki að fullu fjarlægt.
Það helsta úr rannsókninni:
- Rannsakendur greindu mikið magn af óhreinindum í DNA, þar á meðal SV40 hvataröðum, í mRNA bóluefnum frá Pfizer og Moderna gegn COVID-19, sem fór fram úr öryggismörkum.
- Plasmíð DNA úr E. coli sem notað var í framleiðslunni var ekki að fullu fjarlægt.
- Mengunarefni geta valdið gríðarlegum ónæmisviðbrögðum, þar á meðal blóðsýkingarlosti eða að þau geti samlagast við frumur manna.
„Heilbrigðisráðuneyti Kanada og aðrar stofnanir hafa hunsað þessar niðurstöður og hafnað hugsanlegri áhættu. Brýn þörf er á óháðri endurtekningu rannsókna og skýrari reglugerðarleiðbeiningum,“ segir á vaccine.news
Þann 22. september var gerð byltingarkennd rannsókn undir forystu veirufræðingsins Dr David Speicher ásamt vísindamönnunum Kevin McKernan, Jessicu Rose og samstarfsmönnum. Í ljós kom veruleg mengun í mRNA COVID-19 bóluefnum frá Pfizer og Moderna. Rannsóknin, sem birtist í tímaritinu Autoimmunity, kynnti vísbendingar um útbreidda mengun í DNA, þar á meðal Simian Virus 40 (SV40) hvata, í bóluefnisglösunum. Uppgötvunin hefur kveikt í hörðum umræðum um hugsanlega áhættu, eftirlit með reglugerðum og þörfina fyrir skýrari leiðbeiningar til að tryggja öryggi bóluefna.
Fimm lykilatriði:
- Rannsakendur fundu mikið magn af DNA í bóluefnum frá Pfizer og Moderna, sem fór langt yfir öryggismörk reglugerða.
- Meinangrunarefni eins og SV40 hvati, sem vitað er að veldur krabbameini í tilraunadýrum, fundust í bóluefnum frá Pfizer en ekki í bóluefnum frá Moderna.
- Plasmíð-DNA úr E. coli sem notað var í framleiðslunni útrýmdi ekki að fullu leifar DNA, sem skapaði hugsanlega áhættu.
- Heilbrigðisyfirvöld eins og CDC halda því fram að engin vandamál séu með DNA-samþættingu, þrátt fyrir vaxandi sannanir um hið gagnstæða.
- Niðurstöðurnar vekja upp brýnar kröfur um óháða afritun og skýrara eftirlit með reglugerðum til að tryggja öryggi bóluefna.
Á hátindi faraldursins voru mRNA bóluefni lofsungin sem kraftaverkalausnin til að binda enda á hnattræna heilbrigðiskreppuna. Jafnvel þótt þessi bóluefni væru samþykkt í flýti af hálfu eftirlitsaðila, voru spurningar um langtímaöryggi þeirra og framleiðsluferli að mestu ósvaraðar. Nú, með nýjum gögnum sem koma fram, kalla sérfræðingar eftir brýnum aðgerðum til að takast á við þá áhættu sem hefur komið í ljós.
SV40 og önnur mengunarefni: Hvað er í bóluefnunum?
Rannsóknin, sem skoðaði 32 hettuglös úr 16 einstökum lotum af Pfizer og Moderna bóluefnum, notaði tvær aðferðir til að magngreina DNA mengun: megindlega PCR (qPCR) og flúrljómun. Niðurstöðurnar voru ógnvekjandi: ekki aðeins var DNA í hettuglösunum, heldur fór magn þeirra verulega yfir reglugerðarmörk sem FDA og WHO hafa sett - sum allt að 627 sinnum.
Þar að auki fannst SV40 hvati, öflugur genaörvandi efni sem tengist krabbameini í tilraunadýrum, í öllum prófuðum Pfizer hettuglösum. Þessi röð á líklega uppruna sinn í E. coli plasmíð DNA sem notað var til að mynda mRNA fyrir topppróteinið við framleiðslu. Þó eftirlitsaðilar eins og Health Canada og CDC haldi áfram að halda því fram að „engin DNA samþætting“ sé til staðar, þá ögra þessar niðurstöður þessum fullyrðingum beint.
Áhyggjur af mengun:
- Bakteríuplasmíð DNA: Leifar af E. coli sem notaðar eru við framleiðslu geta innihaldið eiturefni, svo sem lípópólýsakkaríð (LPS), sem vitað er að valda alvarlegum ónæmisviðbrögðum.
- Tvöfaldur þáttur RNA (dsRNA): Ónæmiskerfið þekkir dsRNA sem veirumerki, sem hugsanlega veldur bólgusvörun.
- Gen sem eru ónæm fyrir sýklalyfjum: Rannsóknin benti á raðir sem kóða fyrir ónæmi fyrir sýklalyfjum, sem flækir enn frekar öryggisprófílinn.
Hugsanleg heilsufarsáhætta og gagnrýni á reglugerðir
Þessi mengunarefni eru veruleg hætta fyrir heilsu manna. DNA úr bakteríum eins og LPS getur örvað ónæmissvörun og, í nægilegu magni, valdið blóðsýkingarlosti. SV40 hvataröð, sem getur aukið genatjáningu, gæti hugsanlega samlagast DNA manna, sem eykur hættuna á aukinni krabbameinsáhættu.
Bóluefnisfræðingurinn Dr. Byram Bridle við Háskólann í Guelph lagði áherslu á brýna nauðsyn þess að Heilbrigðiseftirlit Kanada rannsaki þessar niðurstöður. „SV40 hvataröðin er lífvirk erfðaröð sem getur valdið skaða,“ sagði hann. „Við þurfum ítarlega rannsókn til að tryggja öryggi þessara bóluefna, sérstaklega fyrir viðkvæma hópa eins og barnshafandi konur.“
Gagnrýnendur halda því fram að eftirlitsstofnanir eins og FDA og Heilbrigðiseftirlit Kanada hafi stöðugt gert lítið úr þessum niðurstöðum og forgangsraðað hraða frekar en eftirliti. McKernan benti á: „Þau eru fjármögnuð beint af fyrirtækjunum sem þau hafa eftirlit með, sem skapar hagsmunaárekstra.“ Þessi augljósa hlutdrægni hefur vakið áhyggjur af gagnsæi og sjálfstæði reglugerðarferlisins.
Óháð afritun og skýrari leiðbeiningar nauðsynlegar
Höfundar rannsóknarinnar kalla eftir óháðri afritun niðurstaðna sinna undir strangari réttarlæknisfræðilegum skilyrðum. Þeir hvetja einnig eftirlitsstofnanir til að endurskoða leiðbeiningar til að taka tillit til mikillar skilvirkni innleiðingar lípíðnanóagna (LNP) og uppsafnaðrar skömmtunar.
Kevin McKernan lagði áherslu á: „Þessar upplýsingar auka núverandi áhyggjur af öryggi bóluefna og draga í efa mikilvægi leiðbeininga sem gerðar voru áður en LNP voru kynnt til sögunnar. Við þurfum skýrar, samræmdar leiðbeiningar og gagnsæjar sannanir fyrir því að vörur séu öruggar og árangursríkar.“
Brýn þörf á gagnsæi og samstöðu
Uppljóstranir þessarar rannsóknar undirstrika brýna þörf fyrir meira gagnsæi, óháðar rannsóknir og skýrara eftirlit með framleiðslu bóluefna. Þar sem heilbrigðisyfirvöld eins og CDC halda áfram að gera lítið úr hugsanlegri áhættu, er vinna McKernan og teymis hans enn mikilvægt skref í átt að því að tryggja traust og öryggi almennings. Niðurstöðurnar undirstrika einnig mikilvægi þess að fylgja varúðarreglunni og berjast fyrir nægilegum og gagnsæjum sönnunargögnum við þróun og dreifingu bóluefna.
Eins og framlag öldungadeildarþingmannsins Ron Johnson til þingsins undirstrikar, er brýn aðgerð nauðsynleg til að taka á þessum málum. „Tilvist SV40 hvataröðva og annarra mengunarefna í Pfizer bóluefnum vekur verulegar áhyggjur af öryggi,“ sagði hann að lokum. „Við verðum að tryggja að bóluefnin sem við gefum séu ekki aðeins áhrifarík heldur einnig örugg fyrir alla íbúa.“
Þessi saga undirstrikar aðeins flækjustig bóluefnaþróunar og viðkvæmt jafnvægi milli hraða og öryggis. Þar sem nýjar sannanir halda áfram að koma upp er ljóst að gagnsæi og nákvæm athugun verður nauðsynleg til að takast á við þessar áhyggjur og efla traust almennings á framtíðar bóluefnaátaki.
Heimildir fyrir þessa grein eru meðal annars:
